[文献资料]第二十七章　发育与生殖毒性研究与评价

发育是指生命现象的发展，是一个有机体从其生命开始到成熟的变化，是生物有机体的自我构建和自我组织的过程，是受精细调控的重要的生理过程。药物对生殖细胞发生、卵细胞受精、胚胎和胎儿形成与发育、妊娠、分娩和哺乳过程的损害作用即生殖毒性，是对交配受孕分娩哺育产生正常子代的能力的影响。药物对胚胎发育、胎仔发育以及出生幼仔发育的有害作用即为发育毒性，表现为: ①发育生物体死亡:着床前死亡、早期死亡、晚期死亡.本章重点介绍ICH指导原则中所推荐进行的生殖毒性试验，即Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ段生殖毒性研究的方法，同时还增加了生殖 ......