[文献资料]第四节　幼年动物毒性试验

幼年动物毒性试验( juvenile animal toxicity study )旨在观察幼年动物在出生后、发育阶段接触受试物后可能出现的发育年龄阶段特异性的毒性反应，评价成年与未成年动物毒性敏感性的差异，预测受试物对儿童是否具有潜在的发育毒性。由于成年的成熟系统和幼年的未成熟系统对某些受试物的毒性防御能力有差异，而儿童临床安全评价研究常常受到道德等限制，因此，幼年动物的发育毒性研究通过建立与临床研究发育阶段相对应的幼年动物发育时间，预测临床用药潜在的是否可逆的发育毒性。同时必须包括给药后的恢复期，以便 ......