五、质量管理文件、技术操作和记录管理

包括机采成分血制备管理制度和标准操作规程，并进行培训。因机采成分血采集过程较长，而且有生理盐水和枸橼酸抗凝剂的输入，引起献血反应的风险较捐献全血为高，因此机采过程中工作人员要不断巡视、询问和了解献血者的状态，预防献血反应的发生，或一旦发生献血反应可及时处理，避免引起不良后果，保证献血者的安全。按《全血及成分血质量要求》建立机采血小板产品质量检测操作规程，对每份血小板产品实行质量检测，包括产品细胞数量（如血小板数量） 、相关血细胞污染率（如红细胞污染率、白细胞污染率等） 、产品容量、外观及分袋等，以保证采集 ......