[文献资料]第二节 框图和从上至下流程图

最简单的过程流程图工具即为“框图” ，用于识别过程的主要步骤。JC手册用块状图描述了其预防性风险缓解方法的主要步骤，见图11 ? 3 。框图是初步描述过程的工具，但其缺乏完全理解如何实施过程的必要细节，此时可将块状图扩展为从上至下流程图来识别每个重要步骤的亚步骤。以CLSIEP23建立质量控制计划的风险分析过程作为从上至下流程图的例子，如图11 ? 4所示。比较JC和EP23风险分析方法学，初看两者除了都有8个步骤外，没有其他共同点，但进一步观察可发现两者的某些共同因素，如： EP23步骤2“风险因素识别 ......