[文献资料]二、女性性功能障碍药物研究

在进行药物研究时需要考虑“性”和“女性”的特殊性。尽管有效性研究需3 ～ 6个月，但对安全性指标则需要更久，即便是在临床研究结束后，仍需长期观察。知情同意:在签署知情同意书时,同其他临床研究一样，需要告知受试者其权利和义务，同时应告知研究药物可能存在的风险和用药后的注意事项。安全性分析:在进行安全性分析过程中,研究者应在揭盲前通过会议讨论分析所有不良事件，按照5级原则确定不良事件与研究药物相关性，对部分存在疑问的不良事件，如受试者可能将药物作用如生殖器官的充血作为不良反应上报。如果女性生殖器外用药物，性交 ......