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25.2　主要结果与结论

本研究由美国东岸癌症临床研究合作组织（ ECOG ）乳腺癌委员会发起，于1997年9月启动，并经历两次方案修正。1998年8月，进行第一次方案修改，将随机入组分配比例由原来的1 ∶ 1改为2 ∶ 1 （马立马司他vs安慰剂） 。1999年8月，进行第二次方案修改，对化疗完成后激素敏感的受试者允许医生选择维持或开始使用激素治疗。马立马司他与安慰剂组相比不能延长无进展生存期（ PFS ） ，并且2级或3级骨骼肌肉毒性（ MST ）的发生率较高， 2级或3级骨骼肌肉毒性（ MST ）影响受试者生存时间。 ......

——《临床试验精选案例统计学解读》
书名：《临床试验精选案例统计学解读》
栏目：临床试验精选案例统计学解读 > Case 25　马立马司他治疗转移性乳腺癌—适应性设计
作者：陈峰 于浩
参编：柏建岭，陈峰，黄丽红，刘丽亚，娄冬华
页码：25,270,272
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2015-03-01
▲ [治疗]（五）羟基脲（hydroxycarbam ide，HU）
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