二、数据库创建与确认

数据库的创建与确认包括数据库软件的选择、对病例报告表( casereportforms , CRFs )进行注释,以及数据库确认等。数据库的建立要以上述工作为基础,依据注释、按照数据库软件的规则进行。在数据库建立之后,还应对其进行确认,确认内容包括名称是否与注释相一致、录入界面与规则是否方便录入、软件的输出结果是否与录入内容相同等。而数据库确认的通常做法是,首先创建一至两份模拟的CRF及其他相关材料,然后按录入界面的指示将其录入数据库,然后输出数据库内容,并与原始材料进行比较,通过这一过程检验并最终确认数 ......