第二节 临床试验设计的基本要素

一个临床试验设计，往往也遵循一般科学研究设计的基本原理，其设计的基本要素也有处理因素、受试对象和试验效应。例如评价西尼地平治疗高血压病的效果临床试验中，观察服药前后患者舒张压的变化，在此临床试验中，治疗药物西尼地平是处理因素，高血压病患者是受试对象，服药前后舒张压的变化是试验效应。由于测量指标转换为分类指标通常会丧失部分信息，因此，如果以转化后的分类指标作为主要指标分析时，容易导致检验效能的降低。 ......