第十一节 不符合项识别与控制程序

为确保质量体系有效运行，实验室应制定政策和程序，对不符合工作进行识别和控制。4.8如果不符合的检验结果已经发布，并有可能误导患者的诊断和治疗，则应立即上报本专业组长和／或质量负责人，由质量负责人、专业组长等负责对有可能产生的后果进行评估，同时由检验结果的发布人负责通知临床医生，收回检验报告单，或以适当方式进行标记。4.10对不符合检测的记录和所采取的纠正和纠正措施均应形成记录，由该专业组组长整理、文档管理员按文件资料控制程序归档，实验室管理层应定期评审这些记录，以发现趋势并启动预防措施。LAB‐PF‐00 ......