六、脂质体制剂的产业化问题

脂质体作为药物载体的应用虽然具备了许多优点和特性，但由于脂质体的表面特征如大小、双层膜的流动性、表面电荷等与体内配置行为密切相关，给制备技术特别是工业化生产提出了较高的要求，亦带来了一定的难度。目前，脂质体的技术难点主要体现在以下几个方面：原料质量。含药脂质体在制备过程中，游离药物在结束水合、水化步骤后将会除去，但包埋极性和水溶性药物的脂质体经过水合作用后密闭能力较差，会造成“有效载荷”不足等问题，而《中国药典》要求脂质体制剂对药物的包封率不得低于80%。如脂质体的释放度测定方法以及粒径合理分布范围的规定 ......