临床试验是指通过和现有某种治疗方式或方案比较,寻找更好的治疗方式的临床研究。在临床试验过程中,要求遵循质量管理规范( good clinical practice , GCP ) 、伦理原则、科学原则以及法律法规,从而保证药物临床试验质量,同时保障受试者的权益、安全和健康。但是,现有的临床试验管理系统不能实时传递受试者信息,不能实时、高效地监管临床试验的各个环节,管理成本高。在药物临床试验中,受试者依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素,受试者依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终。 ......