[辅助检查]二、文件制订的即时检验对实验室技术管理的要求

除了ISO15189：2007，5.1条以外还增加了以下条款：1 .管理机构应该为下面的工作确定并提供必要的人力资源：实施及维持POCT的质量管理体系并不断增强其有效性。4 .管理团队应当建议，任何POCT仪器或系统，如果其关键性要求得不到满足或安全出现了问题，都应当停止工作。管理组织应当确认并保护各种分析用样本。5 .实验室主管或其委任者以及由多学科人才组成的POCT管理团队应当接受并评审外部或内部质量评估数据，由该评审所引起（质量管理体系）的修改应该被纳入POCT的方针、规程及程序中。该记录应当区别出 ......