四、纳入和排除标准

符合条件的研究设计（以前瞻性的观察人群为基础的，对所有观察对象和结果评价使用相同参考试验）都应纳入，如“所有连续‐系列患者”或“所有的研究设计”。而年龄和性别分布，有无附加其他症状，患者是否居住在社区、参加初级保健、住院，家庭护理或长期护理都是重要的变量，它们比诊断方法的操作更容易对研究结果产生影响。研究对象可以是待评价试验诊断的特定疾病，也可是疾病某阶段［ 3 ］。即金标准，理想金标准的选择常常受其实用性限制，这意味着研究可能会产生检测偏倚。 ......