1 .国家食品药品监督管理局.临床试验数据管理工作技术指南. 2012.5.24 . http:/ / www . cde . org . cn/search . do?5 .苏炳华.新药临床试验统计分析新进展.上海:上海科学技术文献出版社,2000. ......