试验效应是指处理因素作用于受试对象而产生的各种效应,如在新药临床试验中,试验效应既有药物的治疗作用,又可能有药物的不良反应,为客观地评价试验药物的全面效应就需在临床试验方案中定义临床试验的各种观察指标,即能反映临床试验中药物有效性和安全性的观察项目。由于测量指标转换为分类指标通常会丧失部分信息,因此,如果以转化后的分类指标作为主要指标分析时,容易导致检验效能的降低。 ......