[治疗]二、临床试验问题

传统肿瘤治疗是给予最大或接近最大耐受剂量，因为标准细胞毒化疗药物具有较大斜率的剂量效应曲线。期临床试验设计的标准方法是假设药物剂量是重要的毒性决定因素,剂量限制性毒性（Doselimitingtoxicity，DLT）常常被确定。即使对一些新药也是如此，如非专一性吸收入网状内皮系统（如肝、脾和骨髓）的抗体分子，在应用接合体或放射性标记的单抗时以传统的方式强加剂量限制。传统Ⅰ期研究设计适用于很快能表现出DLT的新药，像蛋白酶体抑制剂、雷帕霉素靶蛋白（mammaliantargetof Rapamycin，m ......