一、研究方案的基本内容

研究方案是研究进行过程中各环节的实施与质量控制的依据，是保证研究能按计划顺利进行的关键文件，其有关内容应明确、具体和详细。要严格监测研究对象的纳入程序符合研究设计要求，研究方法标准规范，所有的仪器设备经过计量认证，实验条件符合要求，要有专人监控研究质量并做好记录，并且要应用具体的数据监测和评价研究的质量，确保研究过程的每一个环节和每一个数据正确无误。不同的研究课题其具体的质量控制措施不同，这里不能一一介绍，研究者要根据具体的课题和现场情况，制定出严格可行的质量控制措施，提高研究质量和证据级别。 ......