三、化学药物的临床前研究

候选药物的临床前研究目的在于全面而系统的评价该候选药物，以确认其是否能进入临床试验。按国家指定的《药品非临床研究质量管理规定》（good laboratory practice，GLP）的标准，该研究将在实验室进行。药物的临床前研究主要目的是通过该项研究，以达到能阐明该药物作用的靶器官，主要的药理作用，对机体重要器官、系统所产生的影响，以及药物在机体的代谢规律等，这是候选药物向临床研究过渡的重要环节。在我国现行的药品管理法规中，已对从事药物临床前研究的机构，以及所涉及的动物等实施了相应的资质认证制度，以加 ......