34.2　主要结果与结论

448名病人按1 ∶ 1随机分配，其中试验组227名，对照组221名。其中3名患者随机化后（ 2名在试验组， 1名在对照组）由于缺乏疗效数据，未包含在ITT集中，但包含在安全性分析集中。试验组有19名病人退出，其中，严重违反协议（ 6人） 、撤销同意书（ 3人） 、不良事件（ 8人）和其他原因（ 2人） 。9名受试者违背方案被排除在PP试验外。安全性分析的结果表明试验组和对照组在不良事件方面无差异。非劣性检验通过晨间和夜间最大呼气流速和用力呼气量来验证，同时这两种试验吸入器对其他肺功能的检验也表现出类似的 ......