三、临床试验应注意的问题

临床试验作为一种以“人”为受试对象的实验研究，必须面对医学伦理学问题。在有些临床试验中，难以确定单一观察指标作为该试验的主要指标，则可按预先确定的计算方法，将多个指标组合构成复合指标，如临床上采用的量表就是一种复合指标。根据临床评价的需要，有时需将测量指标根据该指标改变程度等于或超过某一数值时作为分类的定义，将其转换为二分类或多分类的指标，如在评价降压效果时，舒张压是测量指标，如果将治疗后舒张压与正常舒张压临界值比较，可分为血压正常和异常两分类指标。由于测量指标转换为分类指标通常会丧失部分信息，因此，如果 ......