四、主要研究内容

安全药理学研究的内容极其广泛,包括对重要系统的安全药理学研究、追加的安全药理学研究、补充的安全药理学研究三部分。其中,心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统是维持生命的重要系统,这些系统的安全药理学研究必须在临床研究前完成,以供临床研究参考。如当其他非临床试验及临床试验中观察到或推测到对人和动物可能产生某些不良反应时,应进一步追加对三大重要系统的深入研究或对其他组织系统的研究,并在申请生产许可之前完成。其他系统:在其他相关研究中,尚未研究受试物对其他器官系统的影响但怀疑可能有影响时,则应做出相应的评价,如潜在 ......