（一）核医学诊断性检查的设计

在设计诊断试验时首先需要确定检查对象。对照组应当包括一定比例的容易和这种疾病混淆的疾病病例，而不应当是无病的正常健康人。无论是诊断试验，还是筛选试验，研究对象应当代表目标人群的实际情况，否则结果会有偏差。例如诊断肿瘤的金标准是病理检查，诊断心肌病或肾炎的金标准是心肌或肾的组织活检，诊断冠心病的金标准是冠脉造影。还有一些疾病使用金标准诊断有相当大的风险，但是经过长期随访诊断可能逐渐明确，这些疾病随访的结果也可以作为金标准。当然，随着诊断技术的发展，金标准也不是一成不变的。如果使用同一标准却得到差异很大的结论 ......