二、质量规范的使用

当将新的分析系统、仪器或方法引入到临床实验室服务时，就可说明实验室质量管理的许多方面需要客观的质量规范。执行方法评价或评估数据分析.然后将以前设定的质量规范与技术上和方法学上可能获得的期望的规范进行比较。这些计划和方案最好是使用客观设定的质量规范产生的固定限来判断其可接受性。有文件很好地记录了在方法评价和质量控制中需要客观的质量规范。例如，在1999年，检验医学权威杂志临床化学在其作者说明中陈述“获得的性能特征结果应客观地与文件记录的质量规范：发表的当前技术水平，法律机构要求的性能如美国临床实验室改进修正 ......