第六节　临床研究中其他的一些伦理问题

虽然随机双盲对照试验是估计干预作用的最严格设计，但是由于受试者采用的治疗方法是随机给予的，因此就出现了特殊的伦理问题。通过随机来分配治疗方法的伦理学基础是保障受试者的安全而不致被伤害。通过设计方案中所列的试验组和对照组的疗效来验证其间的差异，这也就是说，现有的证据并没有证明在试验组和对照组中有哪个组的疗效更好一些。有许多理由允许这类试验不需要获得受试者的知情同意，例如这类研究不会对受试者产生身体的伤害，而且进行这类试验时要求从受试者那里获得知情同意就会使研究不可能进行。为了避免这种不恰当的影响，建议根据受 ......