[文献资料]第二节　诊断试验研究的设计思路

诊断试验的研究主要用于评价某种诊断方法（包括生化指标的测定、影像学检查、临床诊断标准等）在疾病诊断中与金标准相比，它的真实性、可靠性和临床应用价值。为保证研究科学性，研究设计更需要强调下面三个关键问题。首先，诊断试验的研究需要确定金标准，被研究或评价的诊断试验必须和目前疾病诊断的金标准进行比较，才能应用相关指标来评价被研究的诊断试验的诊断价值。金标准是相对的，金标准的选择应结合临床具体情况决定，否则研究实施困难或者存在伦理问题。该研究的主要研究目的是评价在阿拉伯裔美国人中使用糖化血红蛋白这一指标诊断糖尿病 ......