[概述]10﹒骨密度正常个体的Ⅲ期临床试验

骨密度正常的成人是指骨密度测定值为年轻人平均值相差在一个标准差之内的个体。发生脆性骨折的风险性低。这些临床研究的目的是评价干预的安全性和有效性。促进样本人群增加其骨密度,减少发生骨折的频率。减少与骨密度无关的骨折风险因素。研究对象不能包括有营养失调的病人，例如骨质软化症，除非你是针对这些病人进行治疗性研究，或者是对抗其某些骨骼方面的症状。定出合适的研究期限，所需试验时间应大于3年，进行群体药代动力学和药效学研究，以确定其最可能的优点。风险‐收益比表明，对正常健康群体的干预是有益的，但在临床上做这类试验时， ......