五、洁净工作间的设置要求

1 ﹒局部百级适用于生产灭菌而又不能在最后容器灭菌的注射剂的配液（灌封前不经无菌滤过）、灌封、粉针剂的分装，能在最后容器灭菌大体积注射剂（≤ 50ml）的灌封，无菌原料的精制、分装等。按气流形式分类，洁净室分为层流、乱流。因为洁净室的主要功能是：1 ﹒防止灰尘产生。洁净室必须维持一定的正压，要求不同级别的洁净室与非洁净室之间的压差≥ 0 ﹒ 5mmHg，洁净区与室外静压差≥ 1mmHg。在一般情况下换气次数的要求，洁净度万级为25次／时，洁净度十万级为15次／时。制剂室需要此系统的原因是，送入控制区、洁净 ......