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五、中医药与MedDRA术语集

中医药相关临床研究是在中医药学基本理论的指导下开展的中药、针灸、推拿、气功等诊疗方法的临床研究。部分中医学的疾病、诊断、症状及体征有其不同于西医学的命名或内涵,可以说目前的MedDRA术语集不能满足中医药相关临床研究对安全性数据进行编码分析的需求。而上述工作能顺利开展的前提是做好中医药术语及其翻译的标准化。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第五章 中药新临床试验的电子化数据管理与安全监察 > 第二节 ICH 《国际医学用语词典》(MedDRA)术语集
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:132
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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