[文献资料]第五节　检验过程

检验科应选择预期用途经过确认的检验程序，应记录检验过程中从事操作活动的人员身份。每一检验程序的规定要求（性能特征）应与该检验的预期用途相关。首选程序可以是体外诊断医疗器械使用说明中规定的程序，公认/权威教科书、经同行审议过的文章或杂志发表的，国际公认标准或指南中的，或国家、地区法规中的程序。检验科应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度。检验科在解释测量结果量值时应考虑测量不确定度。当检验过程包括测量步骤但不报告被测量值时，检验科宜计算有助于评估检验程序可靠性或对结果报告有影响 ......