[文献资料]二、直肠、阴道给药的长期毒性试验

所谓长期毒性试验就是反复多次给药于动物，观察药物对动物的毒性反应，一般是指连续给药14天以上，亦可称为重复给药毒性试验。长期毒性试验的目的是通过重复给药的动物试验表征受试物的毒性作用，预测其可能对人体产生的不良反应，降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。对濒死动物和死亡动物都需要做组织病理学检查，给药结束和恢复期结束时，对动物全身脏器做组织病理学检查，特别是要加强给药局部的组织病理学检查，如阴道给药时，对给药局部阴道和子宫的组织病理要重点检查，病理切片要做阴道的上、中、下三段。 ......