五、质量评价

载药量系指单位重量或单位体积微球所负载的药量，其中能释放的药量为有效载药量。除药物与基质发生不可逆结合外，载药量可看成是微球的含药量。通常微球的载药量比脂质体高，白蛋白微球中水溶性药物的含量可达冷冻干燥载体重量的35%，水不溶性药物使用微型混悬或乳化方法也可达到高的载药量。特别是采用溶剂挥发法制备微球时，常用的有机溶剂如二氯甲烷、氯仿等会残留在微球中。有人检测了溶剂挥发法和喷雾干燥法制备微球的有机溶剂残留，发现用旋转挥发法去除残留在微球中的二氯甲烷后，将微球干燥3天，发现所制微球的二氯甲烷＜ 500ppm ......