国际医学科学组织理事会(CIOMS)/WHO 《涉及人的生物临床研究的国际伦理准则》规定,所有涉及人类受试者的研究申请书必须呈送给一个或更多个科学与伦理委员会,以便对其科学价值和伦理可接受性进行审查。任何临床研究在开始之前,必须得到伦理委员会的批准或准入。伦理委员会必要时应该在研究过程中作进一步审查,包括监督研究过程。伦理委员会必须能够了解、掌握这些问题,才能够适应完成伦理审核工作,这就要求伦理委员会的组成必须有相关专业人员等。 ......