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四、做好临床药品试验研究的知情同意

临床药品试验研究的知情同意能否做好,事关能否更好地处理医疗及其研究中的利益冲突,和谐医(研究者)患(受试者)关系,真正地体现以患者和受试者为本。在临床药品试验研究中,无论是什么原因使受试者没有决策能力或知情及知情后自主同意,都应该在全世界范围内的科学知识、伦理及法律规范的探求过程中强调对受试者“不伤害和有利”原则要大于对医学科学知识、技术的追求或发展医学科学、技术。知情同意对受试者、医药企业及人员、医务人员和研究人员均有直接而重大的利益,针对临床药品试验研究的知情同意中出现的问题要做到很好地解决,我们必须 ......

——《医学伦理学》
书名:《医学伦理学》
栏目:医学伦理学 > 第十一章 医学科学研究与人体实验的伦理 > 第三节 人体实验的知情同意与保密
作者:王明旭
参编:尹梅,严金海,马长永,王云岭,王明旭
页码:178-180
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2010-07-01
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