[文献资料]二、主要内容解读

1 ﹒突出“随机化”在报告的题目、摘要和前言部分，标题中尽可能包括“随机化”一词，摘要里明确陈述研究对象被随机分配到比较组，研究背景应当陈述开展一个新试验的理由，最好包括对既往相似试验系统综述的引用或者对这类试验缺乏的解释。对每个结局，研究结果中应报告各组结局发生情况（如，发生或未发生事件的比例，或测量指标的均数和标准差），以及组间比较的情况，即效应大小。因此，充分报告入选标准和机构以及地理位置、干预以及实施过程、结局的定义、征集研究对象和随访的时间范围，以及对照组结局发生的危险，是非常重要的。 ......