一、检测系统的概念及分类

对于检测系统（testing system），没有特别确切的定义，一般认为，完成一项检验测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统。一个检验项目可由一个或多个检测系统来完成，而不同的检测系统完成同一检测项目的结果有差异，如用金标法、ELISA法或化学发光法分别检测HBsAg，三者结果存在明显的分析灵敏度的差异。若实验室自行研究或开发了一个检测系统，或者对完整检测系统中的某些要素或程序进行了更改，则该系统为自建检测系统。 ......