一、适应性剂量探索研究

适应性剂量探索研究是在药物研发的早期探索阶段使用的一种适应性方法，该方法目前已经比较成熟，得到了广泛接受。我们知道，期临床试验主要研究新药的临床药理、代谢和毒性,因此，准确地找到最大耐受剂量（maximum tolerated dose）非常重要。标准的“ 3 ＋ 3 ”设计采用专门的方法来筛选不同的剂量，其数学计算主要是根据每个剂量水平上观察到的毒性事件来进行。但在该设计中，可能会有很多受试者接受无效剂量，于准确估计的目的没有太大帮助。这种方法可以同时估计最大耐受剂量和剂量反应曲线。 ......