三、注射液的质量检查

可见异物是指存在于注射剂和滴眼剂中，在规定条件下目视可以观察到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50 μ m。可大致分为外源性可见异物和其他可见异物两大类，外源性可见异物包括金属屑、玻璃屑、纤毛、色点、色块等。若注射中可见异物进入血管可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍等对人体有严重危害的疾病。药典对澄明度检查所用装置、人员条件、检查数量、检查方法、时限与判断标准等均有详细规定。如含量测定、装量检查、有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、pH测定、刺激性、过敏试验等可参阅药典有关品种及附录 ......