四、注射液生产过程中常见问题及解决方法

纤维主要来自操作环境及操作人员的工作服。工作服应使用长纤维织物，清洁卫生的工具及其他辅助用具应使用无纤维脱落的长纤维织物，如真丝绸、丝光毛巾等。白点或其他微粒，产生的原因较多，可来自水、环境，也可因物料引起。万级洁净区的高效滤过器损坏,使洁净区未达到洁净要求。1 ﹒灭菌温度或时间不够，灭菌设备应定期验证，一般每年一次。应定期监测洁净室的尘埃粒子数及微生物数。采用拉丝灌封装置，装量不准的原因主要是推杆螺母及支点螺母松动，压簧不能复位，灌液管路系统中单向玻璃阀及活塞计量泵筒漏气等。解决问题的方法：松动的旋紧。 ......