单样本随机对照试验即单病例随机对照试验,以患者自身作为对照,根据疾病特点设置3轮或以上试验,每轮治疗期和对照期时长由疗程决定,其顺序由第三方研究人员随机分配,保证受试者、研究者及结果测量者对分配情况均不知情。在治疗期和对照期研究者严格按照随机分配顺序给予干预措施或另一种干预措施(或安慰剂) ,每期结束后设置洗脱期来消除此干预措施的残余影响,对结果统计分析,评价干预措施疗效,以指导多个个体患者的医疗或护理。调整治疗措施并总结,试验终止指征应由疾病的治疗程度所决定,需出现两种治疗明显的差异,评价疗效,患者结合 ......