实验室应按照本准则的要求,建立、文件化、实施并维持质量管理体系并持续改进其有效性。质量管理体系应整合所有必需过程,以符合质量方针和目标要求并满足用户的需求和要求,包括:确定质量管理体系所需的过程并确保这些过程在实验室得到实施.质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标的声明.1 .实验室应控制质量管理体系要求的文件并确保有为防止意外而使用的废止文件。2 .实验室应制定文件化程序,确保满足以下要求:组成质量管理体系的所有文件,包括计算机系统中维护的文件,在发布前经授权人员审核并批准。2 .实验室服务开始后如 ......