[概述]第五节 检验方法的验证、评价和新进展

为解决黄热疫苗效价测定两法并行问题，彻底以细胞培养蚀斑法替代小鼠LD50法，提高效价测定结果在实验室之间的可比性，WHO利用制备的黄热疫苗效价国际标准品（编号99／616，标示效价4.5lgIU）于2004～2005年组织了一次效价试验国际协作验证。采用聚合酶链反应（PCR）扩增样品中黄热疫苗病毒特异性核酸片段并经序列测定后，与标准序列进行比对鉴别，可以建立黄热疫苗的分子鉴别方法。这一动物模型在替代猴体病毒血症观察方面令人期待，但要真正应用该动物模型建立黄热疫苗毒种嗜内脏性检定方法尚有距离。 ......