[治疗]一、不良反应相关定义

按国家食品药品监督管理局2004年颁布的《药品不良反应监测与管理办法》中规定，药品不良反应指的是“合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应”。因此药品不良反应的前提条件一是使用的药品是经过检验的合格药品而非伪劣产品或由于药品不合格所致的有害反应。二是用药剂量、方法等符合药品说明书中的规定范围或专业内共识的范围内出现的损害，误服、错服过量者出现的损害不属于不良反应。三是发生的有害反应与治疗目的无关且难以预测，如发生的不良反应在药品说明书中未载明曾发生过的不良反应为新不良反应。指有较明显 ......