[病例]第三节　伦理审查项目的主要类型

某国内医药股份有限公司申办了一项× × ×药物治疗× × ×疾病的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、 Ⅲ期，多中心临床研究。申办者选择一位主要研究者总负责，其所在单位为该临床试验的组长单位。国内多中心药物注册临床试验注意事项： ①我国的医学研究伦理审查的开展相对较晚，部分国内申办者对于药物临床试验和伦理审查规范的了解相对有所欠缺，部分监察员的医学研究伦理相关知识相对较为薄弱，所以需要研究者更加关注试验的申请和研究实施过程的规范化运行。这需要研究者对所从事临床试验项目进行严格把关，切实保护受试 ......