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[概述]三、开展Ⅰ期临床试验的条件

试验前研究人员应熟悉试验药物临床前药理毒理资料，掌握临床试验计划，明确试验内容、目的和要求。 ......

——《消化系药物临床研究和治疗学》
书名：《消化系药物临床研究和治疗学》
栏目：消化系药物临床研究和治疗学 > 上篇 药物的临床研究 > 第四章 新药的临床研究与评价 > 第一节 Ⅰ期临床试验
作者：房静远 陆伦根
参编：保志军，蔡雄，蔡毅东，陈平，陈朝飞
页码：28
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2007-11-01
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