[文献资料]第二节　药品的生产和经营

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 ，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。2 .人员管理企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。12 .自检质量管理部门应当定期组 ......