二、质量检测相关标准介绍

医用超声诊断设备是整个医疗器械产业的重要组成部分，国内从事该类设备研制、开发、生产、销售的企业越来越多，在临床上的应用越来越广泛。有关标准化组织有全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会和全国声学标准化技术委员会超声‐水声分技术委员会。前者的职责是国内医用超声产品通用标准、专用标准、产品标准的制定和修订，后者的职责是国内超声（包括医用超声）、水声领域基础标准的制定和修订。该规程适用于新制造、使用中和修理后（包括更换探头）的，配接非介入性平面线阵、凸阵、相控阵、容积和机械扇扫（包括单元式、多元切换式 ......