二、随着对检验管理的完善，国外政府对检验科开展的每个检验项目在确认性能上有哪些要求？

1 ﹒在美国1988年国会通过的临床实验室修正法规（CLIA ’.88）中，明确指出：实验室能收取病人标本，进行检验、发出报告的项目必须要有具体数据和资料，说明：开展该项目检验使用什么牌号、型号的仪器,使用什么公司的试剂（包括产品号）、什么校准品（来源。分析灵敏度(检测限).2 ﹒面对众多项目，检验科单靠自己的努力无法完成所有项目的性能评估实验，希望有专家帮忙。3 ﹒生产厂商从只提供仪器或试剂，进而为保证检验质量提供配套试剂和校准品，也规定了操作程序。6 ﹒最近，欧共体的诊断产品认证机构对厂商明确要求，在 ......