[流行病学]（二）临床试验的基本特征

由于研究因素（如药物）是人为给予和控制的，其研究对象需要进行随机化分组和盲法观察，因此必须有正确的实验设计。一项临床试验中，并不要求每个患者在同一时间进入试验，但对于患者进入试验和随访的起点应有明确的规定。临床试验的对象是患者，即使是同一种疾病，由于社会经济状况、生理特点、心理状态及所处的自然环境不同，因此，不同个体疾病的严重程度和对治疗的反应也可能存在显著差异。临床试验以人作为研究对象，必须面对医学伦理学问题。因此,用于人的治疗性药物或措施，必须经过毒理学、药效学和药代动力学等基础研究，初步证实其安全有 ......