[流行病学]（三）临床试验设计的基本原则

在临床试验中，研究对象需要进行随机分组，使试验组和对照组具有可比性。在观察时尽可能采用盲法，这样才可以将两组结果的差别归因于干预措施的作用，并经得起重复验证。因此，临床试验必须要遵循以下4个原则：1 ﹒对照的原则。临床试验中很难做到随机抽样，为了保证样本具有一定的代表性，临床试验一般是在不同地区的多家临床研究机构同时招募患者。在从事临床试验研究工作的过程中，由于研究对象和研究者的主观心理因素影响，在设计、临床观察、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚。临床试验的可重复性，要求试验必须有一定的样本含量，并且符 ......