[流行病学]2﹒确定研究人群

试验设计初期，应考虑在哪些人群中进行试验研究。所谓研究人群是指符合研究要求的人群，需要使用统一的诊断和排除标准，既包括试验组也包括对照组，两者均属研究人群，且具有可比性。孕妇或儿童一般不宜作为研究对象:在临床疗效研究中，任何药物不可能不产生副作用，有些药物的副作用对正常人虽然很小，但对孕妇（胎儿）或儿童可能影响很大，所以试验前要充分估计药物副作用的程度，衡量其得失后再选择恰当的对象。由于上述选择条件的限制，有时临床试验的目标人群是具有高度选择性的对象，可能不能代表该疾病的总体人群，因此研究者在结果外推时需 ......